יום רביעי, 26 במאי 2021

טיטניום די-אוקסיד, דו תחמוצת טיטניום, Titanium dioxide, TiO2, E171 כבר אינו נחשב לבטוח בשימוש כתוסף מזון

טיטניום די-אוקסיד או דו תחמוצת טיטניום (Titanium dioxide או בקיצור: TiO2): E171 כבר אינו נחשב לבטוח בשימוש כתוסף מזון.

EFSA עדכנה את הערכת הבטיחות שלה של תוסף המזון טיטניום דו חמצני (E-171), בעקבות בקשת הנציבות האירופית במרץ 2020.


ההערכה המעודכנת מתארת ​​את תוצאות ההערכה הקודמת של EFSA שפורסמה בשנת 2016, והדגישה את הצורך במחקר נוסף למילוי פערים בנתונים.


פרופ' מגד יונס, יו"ר הפאנל המומחה של EFSA לתוספי מזון ותמציות טעם (FAF), אמר: "בהתחשב בכל המחקרים והנתונים המדעיים הקיימים, הוועדה הגיעה למסקנה כי לא ניתן עוד להחשיב טיטניום דו חמצני כבטוח כתוסף מזון. אלמנט קריטי בהגעה למסקנה זו הוא שלא נוכל לכלול חששות לרעילות הגנטית לאחר צריכת חלקיקי טיטניום דו-חמצני. לאחר בליעה דרך הפה, הספיגה של חלקיקי טיטניום דו חמצני נמוכה, אולם הם יכולים להצטבר בגוף”.


ההערכה נערכה על פי מתודולוגיה קפדנית ובהתחשב באלפים רבים של מחקרים שהתפרסמו מאז ההערכה הקודמת של EFSA בשנת 2016, כולל עדויות מדעיות חדשות ונתונים על חלקיקים.


המומחים המדעיים שלנו הגישו לראשונה את הנחיות הוועדה המדעית של EFSA לשנת 2018 בנושא ננוטכנולוגיה לצורך הערכת בטיחות של תוספי מזון. דו תחמוצת הטיטניום E 171 מכיל לכל היותר 50% מחלקיקים בתחום הננו (כלומר פחות מ 100 ננומטר) אליהם חשופים הצרכנים.


רעילות גנטו מתייחסת ליכולתו של חומר כימי לפגוע ב- DNA, החומר הגנטי של התאים. מכיוון שרעילות גנטו עלולה להוביל להשפעות מסרטנות, חיוני להעריך את ההשפעה הגנוטוקסית הפוטנציאלית של חומר כדי להסיק על בטיחותו.


פרופ' מתיו רייט, שניהם חבר בפאנל ה- FAF וכיו"ר קבוצת העבודה של EFSA ב- E 171, אמר: "למרות שהראיות להשפעות רעילות כלליות לא היו חד משמעיות, על סמך הנתונים החדשים והשיטות המחוזקות לא יכולנו לשלול. דאגה לרעילות גנטואלית וכתוצאה מכך לא הצלחנו לקבוע רמה בטוחה לצריכה יומית של תוסף המזון."


מנהלי סיכונים בנציבות האירופית ובמדינות האיחוד האירופי התבשרו על מסקנות EFSA וישקלו בפעולות מתאימות לנקוט כדי להגן על הגנת הצרכנים.


רקע כללי

דו תחמוצת טיטניום (E 171) מורשה כתוסף מזון באיחוד האירופי על פי נספח II לתקנה (EC) מס '1333/2008.


בטיחות תוסף המזון E 171 הוערכה מחדש ע"י לוח ה- EFSA ANS בשנת 2016 במסגרת תקנה (האיחוד האירופי) מס '257/2010, כחלק מתוכנית ההערכה המחודשת של תוספי מזון שאושרו באיחוד האירופי לפני ה -20 בינואר. 2009.


בחוות דעתו מ -2016 המליץ ​​פאנל ה- ANS לבצע מחקרים חדשים בכדי למלא את החסר באשר להשפעות האפשריות על מערכת הרבייה, שיוכלו לאפשר להם לקבוע DailyIntake מקובל (ADI). הובלט גם אי-וודאות סביב אפיון החומר המשמש כתוסף המזון (E 171), במיוחד ביחס לגודל החלקיקים ולהפצת גודל החלקיקים של דו תחמוצת הטיטניום המשמש E 171.


בשנת 2019 פרסם EFSA הצהרה על סקירת הסיכון הקשור לחשיפה לתוסף המזון טיטניום דו חמצני (E171) שביצעה הסוכנות הצרפתית לבטיחות מזון, סביבה ובריאות תעסוקתית (ANSES). בהצהרתה הדגישה EFSA כי חוות הדעת של ANSES חזרה על אי הוודאות והפערים בנתונים שזוהו בעבר על ידי EFSA ולא הציגה ממצאים שביטלו את מסקנותיה הקודמות של הרשות בדבר בטיחות הטיטניום דו חמצני.


באותה שנה (2019), הרשות ההולנדית לבטיחות מזון ומוצרי צריכה (NVWA) גם מסרה חוות דעת על ההשפעות הבריאותיות האפשריות של תוסף המזון טיטניום דו חמצני, שהדגישה את החשיבות של בחינת השפעות אימונוטוקסולוגיות בנוסף להשפעות רפרוטוקסולוגיות אפשריות.

שאלות נפוצות - הערכת בטיחות EFSA 2021 של טיטניום דו חמצני (E171)

מהו דו תחמוצת טיטניום?

משתמשים בטיטניום דו-חמצני בצבע מאכל (E171) וכמו בכל צבעי המאכל, תפקידו הטכנולוגי הוא להפוך את האוכל למושך יותר מבחינה ויזואלית, לתת צבע למזון שאחרת יהיה חסר צבע, או להחזיר את המראה המקורי של המזון. טיטניום דו חמצני קיים גם בתמרוקים, צבעים ותרופות.


אילו מזונות מכילים דו תחמוצת טיטניום?

קטגוריות המזון העיקריות התורמות לחשיפה תזונתית של E171 הן מוצרי מאפה משובחים, מרקים, מרקים ורטבים (לתינוקות, פעוטות ומתבגרים); ומרקים, מרקים, רטבים, סלטים וממרחי כריכים מלוחים (לילדים, מבוגרים וקשישים). אגוזים מעובדים הם גם קטגוריית מזון תורמת עיקרית למבוגרים ולקשישים.


מה EFSA אומרת בחוות דעתה מ -2021 על בטיחותו של טיטניום דו חמצני כתוסף מזון?

לאחר ביצוע סקירה של כל הראיות המדעיות הקיימות, EFSA הגיע למסקנה כי לא ניתן לשלול חשש לרעילות גנטוקסית של חלקיקי TiO2. בהתבסס על חשש זה, המומחים של EFSA כבר לא רואים בטיטניום דו חמצני בטוח כאשר הם משמשים כתוסף מזון. המשמעות היא שלא ניתן לקבוע צריכה יומית מקובלת (ADI) עבור E171.


הערכת EFSA קשורה לסיכונים של TiO2 המשמש כתוסף מזון, ולא לשימושים אחרים.


האם עלי להפסיק לאכול מוצרים המכילים TiO2?

למרות שהראיות להשפעות רעילות כלליות לא היו חד משמעיות, על סמך הנתונים החדשים והשיטות המחוזקות המדענים שלנו לא יכלו לשלול חשש לרעילות גנטו וכתוצאה מכך הם לא יכלו לקבוע רמה בטוחה לצריכה יומית של TiO2 כתוסף מזון.

בתפקידם כמנהלי סיכונים, הנציבות האירופית והמדינות החברות ישקפו כעת את הייעוץ המדעי של EFSA ויחליטו על כל אמצעי רגולציה או ייעוץ מתאים לצרכנים.


האם EFSA אוסרת על דו תחמוצת הטיטניום?

לא. תפקיד EFSA הוגבל להערכת הסיכונים הקשורים לדו תחמוצת טיטניום כתוסף מזון. זה כלל הערכה של מידע מדעי רלוונטי על TiO2, הרעילות האפשרית שלו והערכות של חשיפה תזונתית אנושית. כל החלטות חקיקה או רגולציה באשר לאישורי תוספי מזון הם באחריות מנהלי הסיכונים (כלומר הנציבות האירופית והמדינות החברות).


מה קורה בהמשך?

הייעוץ המדעי של EFSA ישמש את מנהלי הסיכונים (הנציבות האירופית, המדינות החברות) כדי ליידע את כל ההחלטות שיקבלו על פעולות רגולטוריות אפשריות.